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“毛利”高达90%的疫苗监管升级 企业“生死局”开启

发表日期:2019-05-13 11:58 | 来源 :原创整理 | 点击数: 次 收听:

作者:麻薯

自去年7月,长春长生生物公司被曝出疫苗“黑天鹅事件?#20445;?#24341;起举国上下轰动一时。疫苗问题又一次暴露在公众的视野中,面对毛利高达90%的疫苗企业屡次违规操作,公共健?#30340;?#20197;有效保障,到底只是监管“漏洞?#20445;?#36824;是利益驱使?疫苗管理法又如?#38382;?#20303;疫苗安全“红线”、“底线?#20445;?#30123;苗监管趋严,行业会迎来怎样的变局?

1.疫苗问题≥行业利益+监管缺失

中央党校(国家行政学院)社会和生态文明教研部副教授胡颖廉曾发文——《平衡监管和市场:疫苗安全的挑战和对策》指出,我国疫苗供应和监管体系存在深层次挑?#20581;?#30123;苗问题不仅仅是利益驱动,也不能完全归咎于监管缺失。

看似严密的监管网线,管理却呈“碎片化”

胡颖廉认为,我国各类监管机构由计划时代的行业管理部门演变而来,“条条”?#25351;?#26684;局使得市场监管体制存在分散化、破碎化等问题。疫苗产业链条包括研发、生产、流通、使用等连贯环节,任何节点疏漏都可能对疫苗安全性和有效性带来?#23616;视?#21709;,存在明显“短板效应”。?#27426;?#30123;苗监管体制存在纵横?#25351;?#30340;碎片化特征,产业和监管不相匹配。如地方机构?#27597;?#35843;整药品监管省以下垂直管理体制,实行属地分级管理,疫苗生产环节日常监管事权被片面理解为逐级下放。?#21448;?#36817;年来一些地方在推行市场监管综合执法?#27597;?#36807;程中未深刻领会中央精神,尽管大幅增加了食品药品监管人力和资源,却在客观上“稀释”和削弱药品监管的专业性。

疫苗招采模式尚待改善

我国疫苗主要分为一类疫苗和二类疫苗,一类疫苗供应实行统?#21644;?#38144;,全部由省级?#37096;?#25307;标采购,全国仅30多个买家。2016年《条例》修订之前,二类疫苗并不经由招标采购,实际决定权被市县两级?#37096;?#26426;构掌握,全国买家数量也?#36824;?#25968;千家。与普通药?#32933;?#22330;拥有近百万家医疗卫生机构和40多万家社会药店作为买家的格局完全不同,疫苗终端市场形成事实上的买方行政垄?#31232;?016年以后,二类疫苗全部纳入省级公共资源交易?#25945;?#38598;中采购,但现实中依然由市县?#37096;?#26426;构向上级提出品类和数量需求,药品批发企业角色则从过去的疫苗经营者转变为推广商和配送商,过度行政化并未?#23616;?#25913;变。

疫苗价格需合理的市场化竞争空间

除了?#21448;?#36807;度行政化,行政权力对市场的干预还体现在疫苗价格的畸形干预。以西?#21046;?#21253;装的百白破联合疫苗为例,美国采购价为17.16美元每瓶(含税),我国?#21576;?#37319;购价为3.4元人民币,两者价差高达40倍。狭小的利润空间既阻碍企业改造生产工艺的积极性,又为?#21448;只?#33410;大幅加价提供了前景。国产疫苗中的90%还属于单价苗和传统?#20998;幀?#23588;其是当价格压力逐渐传递到上游企业时,容?#23376;?#21457;后者的机会主义行为,对于生产工艺变更申报等可能产生巨大成本的行为更是缺乏积极性。

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