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注意!今年已有25個藥品被注銷批文

發表日期:2018-11-05 10:00 | 來源 :賽柏藍 | 點擊數: 次 收聽:

  來源:國家藥監局、人民日報等 整理:賽柏藍

  這些藥已被注銷,全國停用了

  11月2日,國家藥監局發布《關于撤銷磺胺索嘧啶片藥品批準證明文件的公告(2018年第84號)》。

  根據公告,磺胺索嘧啶片用于治療敏感細菌及其他敏感病原微生物所致感染,臨床使用中發生嚴重不良反應風險較高,在部分國家已退出市場,目前在我國已無生產、銷售和使用。

  根據《中華人民共和國藥品管理法》相關規定,國家藥品監督管理局組織對磺胺索嘧啶片進行了綜合評價,評價認為該藥品在我國使用風險大于獲益,決定撤銷其藥品批準證明文件。

  撤銷批文的藥,還能使用嗎?

  小兒偽麻美芬滴劑(艾暢),是一款兒童復方感冒藥,相信很多家長都給孩子吃過。

  在今年6月1日,國家藥監總局已下發《關于注銷多潘立酮混懸液等5個藥品注冊批準證明文件的公告》,企業主動申請注銷的藥品批文中,就包括了小兒偽麻美芬滴劑。

  同日,上海強生制藥有限公司亦發布公告表示,于即日起停止小兒偽麻美芬滴劑(商品名:艾暢)在中國大陸的生產和供應。該決定基于公司目標,即公司將持續評估產品組合,以確保集中資源開發和生產能夠滿足中國患者重大醫療需求的藥物。

  不過在近日,據人民日報微信公眾號等不少媒體報道,目前還有醫院和醫生在給孩子開此藥。

  對于該情況,筆者咨詢了一些家長,不少人表示,孩子感冒時醫生常會處方艾暢這個藥。而且,最近廣東確實還有醫院在開艾暢。

  從該家長發來的照片看,該藥的生產日期為2018/04/08,是在其注銷批文之前生產的。

  同時,筆者也咨詢了廣東當地的大型醫藥商業公司,相關負責人表示,目前公司確實還有艾暢的庫存,最新那批的生產日期為2018/05/07。

  需要強調一點,,只要這些藥品是在批文注銷之前生產的,也就是6月1日前,都是沒問題的。因為在撤銷公告生效前,相關批準文號是有效的,該產品依然是合法藥品,醫院售賣并不違規。

  據廣州日報報道,廣東省婦幼保健院主管藥師鄧貴華表示,艾暢并不是沒有療效,也不是“毒藥”,主要與它的副作用有關。

  偽麻黃堿可以緩解鼻塞,但是副作用有頭暈嗜睡、緊張失眠、幻覺、腹痛發熱等。而右美沙芬鎮咳作用強,但是會引起頭暈嗜睡、胃腸道紊亂等反應。因此,我們在給孩子使用藥物時要權衡利弊,如果弊大于利,存在潛在風險,能避免則避免。

  今年,已注銷25個藥品

  今年以來,國家藥監局多次發布注銷藥品批文公告。加上上文所提到的磺胺索嘧啶片、小兒偽麻美芬滴劑,今年已有25個藥品被注銷批文,具體情況如下:

  原標題:這25個藥,全國停用!(附名單)


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